源头工厂·非标定制款

DZ-576L 药厂专用恒温水浴槽

—— 为GMP合规与大容量恒温量身打造

在制药行业，设备的合规性与工艺的稳定性同等重要。一台恒温水浴槽，不仅要满足大容积、高均匀度的使用需求，更要符合GMP对数据完整性的严苛要求——所有温度记录必须可追溯、不可篡改。

这台 DZ-576L 药厂专用恒温水浴槽，正是为客户特定制药工艺量身打造的非标定制产品。客户需要在室温25℃的环境下，将576L水体稳定控制在30℃，同时要求设备具备审计追踪功能，满足药监部门的数据完整性审查。这些高标准的需求，没有任何标准设备可以完全满足——于是，他们找到了我们。

作为源头工厂，我们从零开始设计：采用316L不锈钢确保材质合规，配置药厂专用触摸屏仪表支持审计追踪，针对低溫差工况优化散热结构防止热量聚集，集成导流槽循环系统保证大容积温度均匀。最终交付这台符合GMP合规要求的大容量恒温水浴槽。

产品参数一览

定制背景：当“30℃恒温”遇上“GMP合规”

客户的需求很明确：在室温25℃的洁净车间内，将576L水稳定控制在30℃，用于特定制药工艺，且所有温度数据必须满足审计追踪要求。

这意味着：

• 必须精准控温：30℃仅比室温高5℃，加热功率需精确控制，防止过热

• 必须防止热量聚集：长时间运行，设备自身热量可能导致温度漂移

• 必须材质合规：与药品接触的设备部件，需符合制药行业卫生标准

• 必须数据完整：温度记录需具备审计追踪功能，满足GMP/FDA合规要求

• 必须温度均匀：576L大容积，需保证各点温度一致，确保工艺稳定性

这些要求，没有一个标准产品能全部满足。
但对我们来说，每一项都是对制药工艺的理解和对合规要求的尊重。

定制亮点一：316L不锈钢内胆——制药级材质

本款设备最基础的定制点，是材质升级：

• 内胆及外壳采用 1.5mm厚316L不锈钢

• 相比常规304不锈钢，316L具有更优异的耐腐蚀性能

• 表面光洁度更高，易于清洁，符合GMP对设备材质的严格要求

• 1.5mm加厚设计，576L满水状态结构更稳固

定制亮点二：药厂专用触摸屏+审计追踪

本款设备最核心的功能定制，是数据完整性系统：

• SHD-E6000 触摸屏温控仪表（药厂专用版）

• 支持审计追踪功能：所有温度设定、修改、运行记录均自动保存

• 数据不可篡改，满足FDA 21 CFR Part 11及GMP对电子记录的要求

• 可实时显示温度曲线，全程监控恒温过程

• 支持U盘导出历史数据，方便归档和备查

定制亮点三：散热孔设计——针对30℃恒温工况优化

这是一个容易被忽略、但至关重要的细节：

• 客户需要在25℃室温下将水温控制在30℃（温差仅5℃）

• 长时间运行，电机、控制系统产生的热量可能导致设备内部温度升高

• 我们在盖子及控制箱部位专门开设散热孔，优化空气流通

• 防止热量聚集影响控温精度，确保长期稳定运行

定制亮点四：导流槽循环系统——大容积温度均匀性保障

为实现±0.5℃的温度均匀度（在576L超大容积下），我们设计了底部导流槽循环系统：

• 内置大流量循环泵，循环流量达20L/min

• 底部导流槽引导水流形成有序循环，消除温度分层

• 确保水箱内各点温度高度一致，保障工艺稳定性

工艺细节，看得见的扎实

• 1.5mm厚316L不锈钢内胆+外壳，制药级材质，耐腐蚀、易清洁、符合GMP要求

• 加强结构设计，576L满水状态不变形

• 底部导流槽精密加工，确保水流循环无死角

• 圆角焊接工艺，无卫生死角，易于清洁消毒

• 整机焊接牢固，无渗漏风险，长期使用无忧

• 散热孔优化设计，针对低温差工况特别调校

我们的定制能力，不止于“换个材质”

作为深耕恒温设备定制领域十余年的源头工厂，我们提供的不只是一台恒温水浴槽，而是一整套非标定制解决方案：

目前，我们已为至少500家企业提供过特殊结构的恒温产品定制服务，其中制药行业客户对合规性要求最高，我们的经验也最丰富。
不是“试试看”，而是“有经验、有工艺、有交付能力”。

源头工厂直供，没有中间商

我们不是贸易公司，不赚差价，不转手外包。
从图纸沟通到结构设计，从焊接组装到出厂测试，所有工序都在我们自己手里。

• 报价即底价：没有层层加价

• 交付即直发：工厂直接到药厂车间

• 售后不推诿：谁生产谁负责，服务直达

• 合规有保障：可提供材质证明、性能验证报告等文件

下次需要“非标”，直接找工厂

无论您是需要316L材质，还是更高要求的哈氏合金；
无论是审计追踪，还是更严格的21 CFR Part 11合规；
无论是576L，还是800L、1000L——

我们都欢迎您带着需求来聊。

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